百級負壓稱量室
潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風的均勻程度。稱量室建議采用進口風機。百級負壓稱量室
稱量室的工作原理:本設備采用垂直單向流的氣流模式,操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預過濾,在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈度要求,之后潔凈空氣流被送至送風靜壓箱體內(nèi),大部分(85%-90%)通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風氣流,小部分(10%-15%)風量則通過設備頂端的排風孔板排出設備,從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個相對微負壓操作環(huán)境,保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動的狀態(tài)。鄭州密閉式稱量室批發(fā)價稱量室應該配備防護設備,包括手套、口罩和防護服等。
固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?答:風速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標準,風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓?答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設備下面進行。
稱量室稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點亮時不要直視燈管,因為短波紫外線不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風淋室紅外線主動感應風淋室是指紅外線感應器與另一端的光感切斷。稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準確性。
稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負壓稱量罩需要關注的點,設備在工作狀態(tài)時需要保持相對負壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風口。通過調(diào)整稱量罩的運行能保持一合適相對負壓,除塵形式完全一樣。稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應區(qū)內(nèi)主動建議一切設備。百級負壓稱量室
稱量室避免受到影響和污染。百級負壓稱量室
負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。百級負壓稱量室
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出口木箱使用木質(zhì)包裝的,必須在中國出境前經(jīng)檢疫處理,并取得中國官方出具的熏蒸/消毒證書,方可入境;否則,將被退貨、或其他檢疫處理。出口木箱未使用木質(zhì)包裝的,出口企業(yè)可以自行出具無木質(zhì)包裝證明或在裝箱單 。
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